誠信系統(tǒng)完善監(jiān)管

“山東藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位有上千家，對全部單位進行監(jiān)督檢查，時間長，任務(wù)重，而藥監(jiān)局人手有限，這樣很容易造成監(jiān)督上的漏洞。”該省食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管稽查科辦公室主任楊衛(wèi)東告訴記者，將全市的涉藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位納入一個體系進行管理的想法在很早之前就有了 ，但是由于一些原因沒有形成規(guī)?；芾怼?/p>

楊衛(wèi)東介紹說，藥品經(jīng)營許可證有效期為5年，膠南市絕大多數(shù)的藥品經(jīng)營單位在2010年換發(fā)了新的藥品許可證，膠南市藥監(jiān)局決定即刻建立涉藥械企業(yè)誠信體系，專門成立誠信體系考核領(lǐng)導小組。

“我們依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，對全省涉藥械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的監(jiān)督檢查，并與企業(yè)單位簽訂質(zhì)量安全公開承諾書。”楊衛(wèi)東表示，藥監(jiān)局安排專人對這些企業(yè)的誠信信息進行收集、整理、記錄和應(yīng)用，建立誠信檔案計算機管理系統(tǒng)。