行動重點查處第三方平臺未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務(wù)，或直接參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售；以及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案等違法違規(guī)行為。

　　針對行政區(qū)域內(nèi)第三方平臺，陜西省藥監(jiān)局要求其嚴格開展自查，全面落實第三方平臺管理責任。要求市級負責醫(yī)療器械監(jiān)管的部門組織行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)按照相關(guān)法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定全面開展自查，切實落實企業(yè)主體責任。省藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)第三方平臺存在未按要求辦理備案、未展示備案憑證編號和未建立管理制度、未按要求對入駐企業(yè)進行核實登記等違法違規(guī)行為，依法進行查處。市級監(jiān)管部門對未經(jīng)許可或者備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、未辦理網(wǎng)絡(luò)銷售備案等違法違規(guī)行為，依法進行查處。

　　陜西省藥監(jiān)局明確，各級監(jiān)管部門要堅持“線上”和“線下”同步推進的原則，對通過“線上”監(jiān)測、群眾舉報等方式發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，加強“線下”深挖細查，嚴肅查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。要加強與有關(guān)部門的溝通協(xié)作，對存在嚴重違法違規(guī)行為的第三方平臺、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)及其法定代表人或者主要負責人，要列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會公開，實施聯(lián)合懲戒。涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)。

此文由 新型建材網(wǎng)：http://www.ghjob.com.cn 轉(zhuǎn)發(fā)   更多資訊請關(guān)注: http://www.ghjob.com.cnnews/